Gesundheit & Life Sciences
Unsere Einschätzung
Organisationen im Gesundheitswesen und in den Life Sciences unterliegen einigen der strengsten Compliance-Anforderungen weltweit. Ihr Wert liegt im klinischen Datenkapital, in proprietären Protokollen und in der Stärke ihrer regulatorischen Governance.
Die CIFSO-5000-Zertifizierung wird mit an diese Anforderungen angepasster Granularität angewendet: Sie dokumentiert den Wert von Gesundheitsdaten, die Robustheit der Qualitätsprozesse und die Übertragbarkeit der Organisation im Hinblick auf Verkauf, Finanzierung oder industrielle Partnerschaft.
Abgedeckte Sektoren
01Stark reguliertGesundheit & Pharma
DSGVO-/HIPAA-Daten, HL7-/FHIR-Interoperabilität, EMA-Compliance, Lieferkette und klinisches geistiges Eigentum.
02WachstumHealthTech & MedTech
Diagnose-KI, MDR-/IVDR-Compliance, Gesundheitsdaten, Interoperabilität und M&A-Bewertung.
Unsere angewandte Expertise
CIFSO-5000-Zertifizierung
Zertifizierte Dokumentation des Werts klinischer Daten, proprietärer Protokolle und der Qualitäts-Governance — belastbar gegenüber einem industriellen Käufer, einer EMA-Behörde oder einem Pharma-Partner.
Technologieberatung
Souveräne HealthTech-Architektur, MDR-/IVDR-Compliance, HL7-/FHIR-Integration, Governance von Patientendaten und Sicherheit kritischer Gesundheitssysteme.
Massgeschneiderte Lösungen
Klinikmanagement-Plattformen, Diagnose-KI-Tools, Interoperabilitätssysteme und sichere Datenräume — konzipiert für die regulatorischen Anforderungen des Gesundheitswesens.
M&A-Beratung
Strukturierung und Begleitung von Pharma- und HealthTech-Deals, Bewertung klinischer IP und Diagnosealgorithmen, Due-Diligence-Vorbereitung für industrielle Käufer oder Fonds.
Wie wir unsere Kunden begleiten
Drei typische Profile, drei konkrete Situationen.
MedTech im Wachstum
“Sie haben ein Medizinprodukt mit Diagnose-KI entwickelt. Ein Pharmakonzern interessiert sich für eine Übernahme, verlangt aber eine vollständige MDR-/IVDR-Dokumentation und eine Zertifizierung des Werts Ihrer Algorithmen, bevor er seine Due-Diligence-Teams beauftragt.”
Was wir lösen
- Ein belastbares M&A-Dossier vorbereiten, inklusive Zertifizierung der Diagnose-KI-Algorithmen
- MDR-/IVDR-Compliance belastbar für einen industriellen Investor dokumentieren
- Den IP-Wert (Patente, klinische Datensätze) als zertifizierbares und übertragbares Asset strukturieren
Pharmakonzerne
“Sie veräussern eine Division oder lagern ein F&E-Asset aus. Ihre Patente, klinischen Daten und Lieferantenverträge sind verstreut. Der Käufer verlangt einen soliden Datenraum und eine Data-Governance-Dokumentation, die einem EMA-Audit standhält.”
Was wir lösen
- Den Wert proprietärer Patente und klinischer Datensätze dokumentieren und zertifizieren
- Die Übertragung sensibler Daten im Rahmen eines Asset-Verkaufs steuern
- Einen zertifizierten Datenraum vorbereiten, der einer Pharma-Due-Diligence standhält
HealthTech-Investoren
“Sie prüfen eine vielversprechende HealthTech-Beteiligung, deren regulatorische Governance und Datenqualität schwer zu beurteilen sind. Vor der Unterzeichnung benötigen Sie eine unabhängige Bewertung, die über klassische Finanzaudits hinausgeht.”
Was wir lösen
- Die regulatorische Robustheit (MDR/IVDR, DSGVO-Gesundheitsdaten) einer Zielgesellschaft vor der Investition prüfen
- Qualität und Souveränität der Patientendaten als Wert-Asset beurteilen
- Immaterielle Vermögenswerte (klinische IP, Algorithmen, Protokolle) mit einem zertifizierten Referenzrahmen quantifizieren
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