Salud y Ciencias de la Vida
Nuestra lectura
Las organizaciones de salud y ciencias de la vida operan con unos requisitos de cumplimiento entre los más estrictos del mundo. Su valor reside en su capital de datos clínicos, sus protocolos propietarios y la solidez de su gobernanza regulatoria.
La Certificación CIFSO 5000 se aplica con una granularidad adaptada a estas limitaciones: documentar el valor de los datos de salud, la robustez de los procesos de calidad y la transmisibilidad de la organización ante una venta, una financiación o una alianza industrial.
Sectores cubiertos
01Muy reguladoSalud y Farmacéutica
Datos RGPD/HIPAA, interoperabilidad HL7/FHIR, cumplimiento EMA, cadena de suministro e IP clínica.
02CrecimientoHealthTech y MedTech
IA diagnóstica, cumplimiento MDR/IVDR, datos de salud, interoperabilidad y valoración para M&A.
Nuestra experiencia aplicada
Certificación CIFSO 5000
Documentación certificada del valor de los datos clínicos, los protocolos propietarios y la gobernanza de calidad — oponible ante un comprador industrial, un regulador EMA o un socio farmacéutico.
Consultoría Tecnológica
Arquitectura HealthTech soberana, cumplimiento MDR/IVDR, integración HL7/FHIR, gobernanza de datos de pacientes y seguridad de sistemas sanitarios críticos.
Soluciones a medida
Plataformas de gestión clínica, herramientas de IA diagnóstica, sistemas de interoperabilidad y data rooms seguros — diseñados para las limitaciones regulatorias de la salud.
Asesoría M&A
Estructuración y acompañamiento de operaciones pharma y HealthTech, valoración de IP clínicas y algoritmos diagnósticos, preparación de due diligence para compradores industriales o fondos.
Cómo acompañamos a nuestros clientes
Tres perfiles típicos, tres situaciones concretas.
MedTech en crecimiento
“Ha desarrollado un dispositivo médico con IA diagnóstica. Una empresa farmacéutica está interesada en una adquisición, pero exige una documentación MDR/IVDR completa y una certificación del valor de sus algoritmos antes de movilizar sus equipos de due diligence.”
Lo que resolvemos
- Preparar un expediente M&A defendible que incluya la certificación de los algoritmos de IA diagnóstica
- Documentar el cumplimiento MDR/IVDR de forma oponible para un inversor industrial
- Estructurar el valor de la IP (patentes, datasets clínicos) como activo certificable y transmisible
Grupos farmacéuticos
“Está cediendo una división o externalizando un activo de I+D. Sus patentes, datos clínicos y contratos con proveedores están dispersos. El comprador exige un data room sólido y una documentación de gobernanza de datos que resista una auditoría EMA.”
Lo que resolvemos
- Documentar y certificar el valor de las patentes y datasets clínicos propietarios
- Gobernar las transferencias de datos sensibles en el marco de una venta de activos
- Preparar un data room certificado defendible ante una due diligence farmacéutica
Inversores HealthTech
“Está analizando una empresa HealthTech prometedora cuya gobernanza regulatoria y calidad de datos son difíciles de evaluar. Antes de firmar, necesita una evaluación independiente que vaya más allá de las auditorías financieras clásicas.”
Lo que resolvemos
- Verificar la robustez regulatoria MDR/IVDR y RGPD sanitario de una empresa antes de invertir
- Evaluar la calidad y soberanía de los datos de pacientes como activo de valor
- Cuantificar los activos intangibles (IP clínica, algoritmos, protocolos) con un marco certificado
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