Verticales
Salud & Ciencias de la Vida: el valor de los activos intangibles bajo presión regulatoria
En los sectores de la salud y las ciencias de la vida, el valor real de una organización reside en sus datos clínicos, sus protocolos y su gobernanza regulatoria.
El reglamento europeo sobre dispositivos médicos (MDR 2017/745) ha transformado la valoración de los activos HealthTech. Una organización cuya conformidad está documentada y es verificable vale estructuralmente más que una que no puede defenderla.
278 Mrd EUR
mercado mundial de salud digital estimado 2028 (Grand View Research 2024)
+42%
crecimiento M&A HealthTech Europa 2022-2024 (Dealroom 2024)
89%
de las due diligences farmacéuticas bloqueadas por falta de documentación de datos (EY 2023)
Datos clínicos: un activo que documentar antes de cualquier cesión
Los datos clínicos representan el capital más valioso y más difícil de ceder en una organización sanitaria. Sujetos al RGPD, a la directiva NIS2 y a las regulaciones EMA/ANSM, requieren una documentación de gobernanza rigurosa para ser valorados en un proceso M&A.
La certificación independiente en las transacciones farmacéuticas
La Certificación CIFSO 5000 cubre un ángulo muerto en las transacciones HealthTech: calidad de los datos de pacientes, robustez de los protocolos de validación, dependencias de los equipos científicos, conformidad MDR/IVDR, dimensiones que los auditores financieros clásicos no cubren.
Este artículo fue redactado con la asistencia de la inteligencia artificial y revisado bajo la responsabilidad editorial de Aegryn. De conformidad con el artículo 50 del Reglamento europeo de IA, asumimos la responsabilidad editorial de este contenido.
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