Gezondheid & Life Sciences
Onze visie
Organisaties in de gezondheidszorg en life sciences werken onder enkele van de strengste compliance-eisen ter wereld. Hun waarde zit in hun klinische datakapitaal, propriëtaire protocollen en de sterkte van hun regelgevende governance.
De CIFSO 5000-certificering wordt toegepast met een granulariteit afgestemd op deze beperkingen: het documenteren van de waarde van gezondheidsdata, de robuustheid van kwaliteitsprocessen en de overdraagbaarheid van de organisatie voorafgaand aan een verkoop, financiering of industriële samenwerking.
Gedekte sectoren
01Sterk gereguleerdGezondheid & Farmacie
AVG-/HIPAA-data, HL7/FHIR-interoperabiliteit, EMA-compliance, toeleveringsketen en klinische IP.
02GroeiHealthTech & MedTech
Diagnostische AI, MDR-/IVDR-compliance, gezondheidsdata, interoperabiliteit en waardering voor M&A.
Onze toegepaste expertise
CIFSO 5000-certificering
Gecertificeerde documentatie van de waarde van klinische data, propriëtaire protocollen en kwaliteitsgovernance — aantoombaar tegenover een industriële koper, een EMA-toezichthouder of een farmaceutische partner.
Technologieadvies
Soevereine HealthTech-architectuur, MDR-/IVDR-compliance, HL7/FHIR-integratie, governance van patiëntendata en beveiliging van kritieke zorgsystemen.
Maatwerkoplossingen
Klinische beheerplatforms, diagnostische AI-tools, interoperabiliteitssystemen en beveiligde datarooms — ontworpen voor de regelgevende vereisten van de zorgsector.
M&A-advies
Structurering en begeleiding van pharma- en HealthTech-deals, waardering van klinische IP en diagnostische algoritmen, due-diligence-voorbereiding voor industriële kopers of fondsen.
Hoe wij onze klanten begeleiden
Drie typische profielen, drie concrete situaties.
Groeiende MedTech
“U heeft een medisch hulpmiddel met diagnostische AI ontwikkeld. Een farmaceutisch bedrijf is geïnteresseerd in een overname, maar eist volledige MDR-/IVDR-documentatie en een certificering van de waarde van uw algoritmen voordat het due-diligence-teams inschakelt.”
Wat wij oplossen
- Een verdedigbaar M&A-dossier voorbereiden inclusief certificering van de diagnostische AI-algoritmen
- MDR-/IVDR-compliance aantoombaar documenteren voor een industriële investeerder
- De IP-waarde (patenten, klinische datasets) structureren als certificeerbaar en overdraagbaar actief
Farmaceutische groepen
“U verkoopt een divisie of besteedt een R&D-actief uit. Uw patenten, klinische data en leverancierscontracten zijn versnipperd. De koper eist een solide dataroom en datagovernance-documentatie die een EMA-audit doorstaat.”
Wat wij oplossen
- De waarde van propriëtaire patenten en klinische datasets documenteren en certificeren
- Gevoelige data-overdrachten beheersen in het kader van een assetverkoop
- Een gecertificeerde dataroom voorbereiden die standhoudt bij farmaceutische due diligence
HealthTech-investeerders
“U beoordeelt een veelbelovend HealthTech-overnamedoel waarvan regelgevende governance en datakwaliteit moeilijk te beoordelen zijn. Vóór ondertekening heeft u een onafhankelijke beoordeling nodig die verder gaat dan klassieke financiële audits.”
Wat wij oplossen
- De regelgevende robuustheid (MDR/IVDR en AVG-gezondheidsdata) van een overnamedoel vóór investering verifiëren
- De kwaliteit en soevereiniteit van patiëntendata beoordelen als waardevol actief
- Immateriële activa (klinische IP, algoritmen, protocollen) kwantificeren met een gecertificeerd raamwerk
Publications associées
Toutes nos publications
Certificering
Wat maakt een tech-asset echt certificeerbaar?
De objectieve criteria die een certificeerbaar asset onderscheiden van een asset dat een saneringsplan vereist, volgens het Aegryn Grade-protocol.
Certificering
Onafhankelijke certificering vóór SaaS-verkoop: waarom het onmisbaar is geworden in 2026
Onafhankelijk gecertificeerde SaaS-assets verkopen 25–40% duurder en 3× sneller. Anatomie van het Aegryn Grade-certificeringsproces en de impact ervan op de onderhandeling.
Verticalen
Gezondheid & Life Sciences: de waarde van immateriële activa onder regelgevende druk
In de sectoren gezondheid en life sciences ligt de werkelijke waarde van een organisatie in haar klinische data, haar protocollen en haar regelgevende governance.
CIFSO 5000-certificering
Laat uw organisatie beoordelen en verkrijg een verdedigbare onafhankelijke certificering.
