Verticalen
Gezondheid & Life Sciences: de waarde van immateriële activa onder regelgevende druk
In de sectoren gezondheid en life sciences ligt de werkelijke waarde van een organisatie in haar klinische data, haar protocollen en haar regelgevende governance.
De Europese verordening medische hulpmiddelen (MDR 2017/745) heeft de waardering van HealthTech-activa veranderd. Een organisatie waarvan de conformiteit gedocumenteerd en verifieerbaar is, is structureel meer waard dan een die haar niet kan verdedigen.
278 Mrd EUR
geschatte wereldmarkt digitale gezondheid 2028 (Grand View Research 2024)
+42%
groei HealthTech-M&A Europa 2022-2024 (Dealroom 2024)
89%
van de farma-due diligences geblokkeerd door gebrek aan datadocumentatie (EY 2023)
Klinische data: een actief om te documenteren vóór elke overdracht
Klinische data vormen het meest waardevolle en moeilijkst over te dragen kapitaal van een zorgorganisatie. Onderworpen aan de GDPR, de NIS2-richtlijn en de EMA/ANSM-regelgeving vereisen zij een rigoureuze governance-documentatie om in een M&A-proces te worden gewaardeerd.
Onafhankelijke certificering in farmatransacties
De CIFSO 5000-certificering dicht een blinde vlek in HealthTech-transacties: kwaliteit van patiëntdata, robuustheid van validatieprotocollen, afhankelijkheid van wetenschappelijke teams, MDR/IVDR-conformiteit, dimensies die klassieke financiële auditors niet dekken.
Dit artikel is geschreven met behulp van kunstmatige intelligentie en beoordeeld onder de redactionele verantwoordelijkheid van Aegryn. Overeenkomstig artikel 50 van de EU AI Act nemen wij de redactionele verantwoordelijkheid voor deze inhoud op ons.
Nieuwsbrief
Mis geen enkele analyse.
Ontvang Aegryn-marktrapportages en gidsen rechtstreeks in uw inbox.