Santé & Sciences de la Vie
Notre lecture
Les organisations de santé et de sciences de la vie opèrent avec des exigences de conformité parmi les plus strictes au monde. Leur valeur tient à leur capital data clinique, à leurs protocoles propriétaires et à la solidité de leur gouvernance réglementaire.
La Certification CIFSO 5000 s'applique avec une granularité adaptée à ces contraintes : documenter la valeur des données de santé, la robustesse des process qualité et la transmissibilité de l'organisation à l'horizon d'une cession, d'un financement ou d'un partenariat industriel.
Secteurs couverts
01Très réglementéSanté & Pharmaceutique
Données RGPD/HIPAA, interopérabilité HL7/FHIR, conformité EMA, chaîne d'approvisionnement et IP clinique.
02CroissanceHealthTech & MedTech
IA diagnostique, conformité MDR/IVDR, données de santé, interopérabilité et valorisation pour M&A.
Nos expertises appliquées
Certification CIFSO 5000
Documentation certifiée de la valeur des données cliniques, des protocoles propriétaires et de la gouvernance qualité — opposable face à un acquéreur industriel, un régulateur EMA ou un partenaire pharmaceutique.
Conseil en Technologie
Architecture HealthTech souveraine, conformité MDR/IVDR, intégration HL7/FHIR, gouvernance des données patients et sécurité des systèmes critiques de santé.
Solutions sur-mesure
Plateformes de gestion clinique, outils d'IA diagnostique, systèmes d'interopérabilité et data rooms sécurisées — conçus pour les contraintes réglementaires de la santé.
M&A Advisory
Structuration et accompagnement des deals pharma et HealthTech, valorisation des IP cliniques et algorithmes diagnostiques, préparation due diligence acquéreur industriel ou fonds.
Comment nous accompagnons nos clients
Trois profils types, trois situations concrètes.
MedTech en croissance
“Vous avez développé un dispositif médical avec IA diagnostique. Un industriel pharmaceutique s'intéresse à une acquisition, mais exige une documentation MDR/IVDR complète et une certification de la valeur de vos algorithmes avant d'engager ses équipes de due diligence.”
Ce que nous résolvons
- Préparer un dossier M&A défendable incluant la certification des algorithmes IA diagnostiques
- Documenter la conformité MDR/IVDR de façon opposable pour un investisseur industriel
- Structurer la valeur IP (brevets, datasets cliniques) en actif certifiable et transmissible
Groupes pharmaceutiques
“Vous cédez une division ou externalisez un actif de R&D. Vos brevets, vos données cliniques et vos contrats fournisseurs sont dispersés. L'acquéreur exige une data room solide et une documentation de gouvernance des données qui tient face à un audit EMA.”
Ce que nous résolvons
- Documenter et certifier la valeur des brevets et datasets cliniques propriétaires
- Gouverner les transferts de données sensibles dans le cadre d'une cession d'actifs
- Préparer une data room certifiée défendable face à une due diligence pharmaceutique
Investisseurs HealthTech
“Vous étudiez une cible HealthTech prometteuse dont la gouvernance réglementaire et la qualité des données sont difficiles à évaluer. Avant de signer, vous avez besoin d'une évaluation indépendante qui va au-delà des audits financiers classiques.”
Ce que nous résolvons
- Vérifier la robustesse réglementaire MDR/IVDR et RGPD santé d'une cible avant investissement
- Évaluer la qualité et la souveraineté des données patients comme actif de valeur
- Quantifier les actifs immatériels (IP clinique, algorithmes, protocoles) avec un référentiel certifié
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