Verticaux
Santé & Sciences de la Vie : la valeur des actifs immatériels sous pression réglementaire
Dans les secteurs de la santé et des sciences de la vie, la valeur réelle d'une organisation tient à ses données cliniques, ses protocoles et sa gouvernance réglementaire.
Le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745) a transformé la valorisation des actifs HealthTech. Une organisation dont la conformité est documentée et vérifiable vaut structurellement plus qu'une organisation qui ne peut la défendre.
278 Mrd EUR
marché santé numérique mondial 2028 estimé (Grand View Research 2024)
+42%
croissance M&A HealthTech Europe 2022-2024 (Dealroom 2024)
89%
des due diligences pharma bloquées par manques de documentation données (EY 2023)
Données cliniques : un actif à documenter avant toute cession
Les données cliniques représentent le capital le plus précieux et le plus difficile à céder dans une organisation de santé. Soumises au RGPD, à la directive NIS2 et aux réglementations EMA/ANSM, elles nécessitent une documentation de gouvernance rigoureuse pour être valorisées dans un processus M&A.
La certification indépendante dans les transactions pharma
La Certification CIFSO 5000 comble un angle mort dans les transactions HealthTech : qualité des données patients, robustesse des protocoles de validation, dépendances aux équipes scientifiques, conformité MDR/IVDR — dimensions que les auditeurs financiers classiques ne couvrent pas.
Cet article a été rédigé avec l'assistance de l'intelligence artificielle et révisé sous la responsabilité éditoriale d'Aegryn. Conformément à l'article 50 du Règlement européen sur l'IA (EU AI Act), nous assumons la responsabilité éditoriale de ce contenu.
Insights Aegryn
Recevez chaque semaine les analyses Aegryn — M&A, valorisation, tech, CIFSO.
Prêt à soumettre votre actif ou accéder au catalogue ?