Verticali
Salute & Scienze della Vita: il valore degli asset immateriali sotto pressione regolamentare
Nei settori della salute e delle scienze della vita, il valore reale di un'organizzazione risiede nei suoi dati clinici, nei suoi protocolli e nella sua governance regolamentare.
Il regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR 2017/745) ha trasformato la valorizzazione degli asset HealthTech. Un'organizzazione la cui conformità è documentata e verificabile vale strutturalmente di più di una che non può difenderla.
278 Mrd EUR
mercato mondiale della sanità digitale stimato 2028 (Grand View Research 2024)
+42%
crescita M&A HealthTech Europa 2022-2024 (Dealroom 2024)
89%
delle due diligence farmaceutiche bloccate da carenze di documentazione dei dati (EY 2023)
Dati clinici: un asset da documentare prima di qualsiasi cessione
I dati clinici rappresentano il capitale più prezioso e più difficile da cedere in un'organizzazione sanitaria. Soggetti al GDPR, alla direttiva NIS2 e alle regolamentazioni EMA/ANSM, richiedono una documentazione di governance rigorosa per essere valorizzati in un processo M&A.
La certificazione indipendente nelle transazioni farmaceutiche
La Certificazione CIFSO 5000 colma un angolo cieco nelle transazioni HealthTech: qualità dei dati pazienti, robustezza dei protocolli di validazione, dipendenze dai team scientifici, conformità MDR/IVDR, dimensioni che i revisori finanziari classici non coprono.
Questo articolo è stato redatto con l'assistenza dell'intelligenza artificiale e revisionato sotto la responsabilità editoriale di Aegryn. Ai sensi dell'articolo 50 del Regolamento europeo sull'IA, ci assumiamo la piena responsabilità editoriale di questo contenuto.
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